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(주)SC홀딩스는 성공을 이루는 파트너가 되겠습니다.

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사업 소개

복잡한 인증 절차? 그래서, 우리가 합니다.

SC Holdings는 K-브랜드의 글로벌 시장 진출을 위한 미국, 캐나다, 일본, 아랍에미리트 등 주요 국가의 인증 절차부터 규제 준수, 다국어 라벨 제작까지 전 과정을 One-Stop으로 지원합니다.

2025년 1월 시작된 미국 FDA 및 캐나다 Health Canada 등록·라벨링 대행 서비스는 런칭 6개월 만에 폭발적인 성장세를 기록하며 빠르게 확장 중입니다. SC Holdings는 2026년 초, 인증 전담팀을 공식 신설하여 더 많은 K-브랜드가 북미 시장으로 진출할 수 있도록 든든한 입구 역할을 해나갈 예정입니다.

Certification & Labeling Process

  • STEP 1

    인증 상담 & 필요 서류 확인

    필요한 인증 종류와 제출 서류와 소요 기간, 비용을 친절하게 안내드립니다.

  • STEP 2

    인증 신청 및 진행

    각국 규정에 맞춰 인증 절차를 대행합니다.진행 상황은 실시간으로 공유해드립니다.

  • STEP 3

    규정 준수 라벨 제작

    해당 국가 법규와 언어에 맞춰 제품 전개도 수정 및 라벨을 제작합니다.

  • STEP 4

    인증 완료

    인증/라벨 제작이 완료되면, 등록번호 및 라벨 파일 등 결과물을 브랜드에 전달합니다.

  • 미국 FDA 인증 대행

    미국 내 판매를 위해서는 제품 유형에 따라 FDA 등록이 필요합니다.
    일반 보습용 화장품은 Cosmetic Product Listing,
    기능성 제품은 OTC(Over-The-Counter Drug) 등록 절차를 통해 규제를 충족해야 합니다.

  • 캐나다 Health Canada 등록 대행

    캐나다에서는 화장품 판매를 위해 공식 책임자(RP: Responsible Person)**를 통한 등록이 필수입니다.
    제품 특성에 따라 CN(Cosmetic Notification) 또는 NHP(Natural Health Product) 등록 절차가 적용되며,
    이를 위한 전 과정을 SC Holdings가 대행합니다.

  • 일본 후생노동성(MLHW) 등록 대행

    일본 내 기능성 화장품 및 의약외품(Quasi-drug)은 후생노동성 등록이 필요합니다.
    SC Holdings는 국내 기업이 일본 시장에 진출할 수 있도록 복잡한 규제 대응과 등록 절차를 지원합니다.

  • 두바이 시청 인증(DM) 대행

    아랍에미리트(UAE)에서 화장품을 유통하기 위해서는
    두바이 시청(Dubai Municipality)의 화장품 제품 등록(Product Registration)을 통해 사전 인증을 받아야 합니다.
    SC Holdings는 DM 인증 준비부터 서류 검수, 등록 절차를 지원합니다.

  • 국가별 언어 라벨 스티커 제작

    국가별 법규에 맞춘 라벨 문안 작성 및 다국어 번역, 디자인, 제작까지 원스톱으로 지원합니다.
    FDA, Health Canada, DM 등 각국 요구 사항을 반영한 라벨 파일과 출력용 스티커를 제공합니다.

국가별 인증 비용 및 소요기간

국가 관리기관 인증/허가 종류 스티커
라벨 제작		 대상품목 비용/상품 1개 당
(VAT 별도)		 소요 기간 연간 갱신
필요 여부		 연간 갱신
비용
United
States		 FDA Cosmetic Product Listing O 일반 보습용 화장품 ₩300,000 5~10 영업일 권장 ₩200,000
OTC 무기자외선차단제, 여드름 치료 목적의 화장품 ₩700,000 10~20영업일 필수 ₩500,000
인증/허가 없음 일반 식품 ₩170,000 5~10 영업일 해당없음  
인증/허가 없음 기능성 식품, 건강기능 식품 ₩250,000 5~10 영업일 해당없음  
Canada Health
Canada		 Cosmetic Notification O 일반 보습용 화장품 ₩400,000 10~90영업일 해당없음  
NHP (Natural Health Product) 무기자외선차단제, 여드름 치료 목적의 화장품 ₩800,000 3개월~12개월  
인증/허가 없음 일반 식품 ₩300,000 5~10 영업일  
NHP (Natural Health Product) 기능성 식품, 건강기능 식품 ₩1,000,000 12~18개월  
Japan MLHW
(후생노동성)		 Cosmetic Notification O 일반 보습용 화장품 ₩750,000 10~20 영업일    
Quasi-drug (의약외품) SPF 자외선차단제, 약용 미백 크림, 약용 여드름 제품 등 ₩850,000 6~12개월    
Food Import Notification (식품 검역) 일반 식품 ₩150,000 매 출고마다 1회 신고 필수    
Australia AICIS 인증/허가 없음 O 일반 화장품 ₩100,000 5~10 영업일 해당없음  
TGA ARTG Listing 진행 불가 자외선차단제, 손 소독제, 여드름 치료제 등 진행 불가 　 　  
FSANZ 인증/허가 없음 O 일반 식품, 기능성 식품 ₩300,000 5~10 영업일 해당없음  
TGA ARTG Listing 진행 불가 건강기능식품 진행 불가 　 　  
United
Arab
Emirates		 DM
(Dubai Municipality)		 Product Registration O 화장품 전체 ₩350,000 6주~8주 해당없음  

*스티커 라벨 PDF 파일 제작 후, 생산 대행도 가능합니다! ( 최소수량 500ea )

 
국가 대상품목 비고
United States
(FDA)		 일반식품
기능성 식품
건강기능식품
미국 FDA 규정 상 **식품(Food)**은 사전 허가 절차가 필요하지 않지만,FDA 라벨링 규정을 반드시 준수해야 합니다.
제품명, 순내용량, 영양성분표, 원재료명, 알레르기 정보, 제조자 정보 등을 FDA가 정한 서식과 서체 규격에 맞게 표시해야 하며, 이를 위반할 경우 미국 내 판매가 제한될 수 있습니다.
SC Holdings는 FDA 식품 라벨링 요건을 완벽히 반영한 라벨을 제작하여 귀사의 제품이 안전하게 미국 시장에 입고될 수 있도록 지원합니다.
Canada
(Health Canada)		 일반 식품
기능성 식품
건강기능식품
캐나다 **일반 식품(Food)**은 별도의 사전 허가 절차는 필요하지 않지만, 영문·불문 이중언어 라벨링 규정을 반드시 준수해야 합니다.
제품명, 순내용량, 영양성분표(Nutrition Facts Table), 원재료명, 알레르기 정보, 제조자 정보 등을
**캐나다 식품라벨링법(FDR, Food and Drug Regulations)**에 따라 정확한 형식과 글자 크기로 표시해야 하며, 이를 위반할 경우 캐나다 내 유통이 제한될 수 있습니다.

SC Holdings는 Health Canada 일반 식품 라벨링 요건을 완벽히 반영한 영문/불문 라벨을 제작하여, 귀사의 제품이 안전하게 캐나다 시장에 입고될 수 있도록 지원합니다.

또한, **기능성 식품 및 건강기능식품(NHP)**의 경우, 판매 전 반드시 NPN 등록이 필요하며, SC Holdings는 NHP 등록 대행부터 라벨링까지 One-Stop으로 진행해드립니다.
Australia
(FSANZ/TGA)		 일반 식품
기능성 식품
건강기능식품


호주로 **일반 식품(General Food)**과 **기능성 식품(Functional Food)**을 수출할 때는 FSANZ(Food Standards Australia New Zealand) 규정을 따라 사전 허가 없이 수출이 가능합니다. 다만, 성분이 안전해야 하고 **영문 Nutrition Information Panel(NIP)**과 알레르기 정보 등 라벨링 규정을 반드시 준수해야 합니다.

한편, **건강기능식품(Health Supplement)**은 대부분 TGA(의약외품) 등록이 의무이므로 해외 제조 제품은 TGA GMP 인증이 없으면 등록이 불가능합니다.

SC Holdings는 귀사의 제품이 호주에서 허가 없이 유통 가능한 일반 식품/기능성 식품 범위로 안전하게 수출될 수 있도록 성분 검토부터 라벨 제작, 문구 가이

 

드까지 One-Stop으로 지원합니다.
 

기타서비스

서비스 종류 설명 비용 (VAT 별도) 소요 기간 연간 갱신 필요 여부
화장품 제조시설 FDA 등록 제조사 FDA 등록 및 FEI 발급 ₩1,100,000 약 90일 필요
식품 제조시설 FEI 등록 식품 제조시설 FDA 등록 및 FEI 발급 ₩1,500,000 약 90일 필요
던스 넘버 발급 (DUNS NUMBER) FDA 등록에 필요한 D-U-N-S 발급 대행 ₩100,000 약 7 영업일 ( 최대 30일 ) 해당 없음
라벨 문안 검토 라벨 문안 검토 서비스 ₩150,000 약 5~10 영업일 해당 없음
라벨링 서비스 스티커 라벨링 AI 작업 서비스 ₩200,000 약 5~10 영업일 해당 없음
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